VCU推出美國(guó)首款全人工心臟的便攜式驅(qū)動(dòng)器
美國(guó)佛吉尼亞聯(lián)邦大學(xué)醫(yī)學(xué)中心是一家研究全國(guó)性臨床試驗(yàn)技術(shù)的領(lǐng)頭機(jī)構(gòu),近日其主導(dǎo)研究出首款用于驅(qū)動(dòng)全人工心臟的便攜式驅(qū)動(dòng)器。這項(xiàng)技術(shù)將使植入了人工心臟的患者在有適合移植的捐贈(zèng)心臟之前,可以呆在自己舒適的家里休養(yǎng)生息、調(diào)養(yǎng)和等待。
將有多達(dá)30家(醫(yī)療)中心對(duì)便攜式、機(jī)械式驅(qū)動(dòng)器進(jìn)行調(diào)查研究,VCU波利心臟中心(VCU Pauley Heart Center)便是其中一家。該驅(qū)動(dòng)器用于為患者的人造心臟提供動(dòng)力,使患者能夠在醫(yī)院之外的環(huán)境中恢復(fù),包括呆在家和呆在緩解病情的服務(wù)機(jī)構(gòu)。
“這是一項(xiàng)改變患者生活的技術(shù)!”VCU醫(yī)學(xué)中心MCV醫(yī)院首席執(zhí)行官John Duval表示,“VCU長(zhǎng)期以來一直是心臟輔助技術(shù)的領(lǐng)頭者,于2006年在東海岸率先進(jìn)行了第一例全人工心臟移植手術(shù)?!?/P>
“如果這款便攜式驅(qū)動(dòng)器能獲得成功,那將使那些曾經(jīng)需要在醫(yī)院呆上幾個(gè)月(有時(shí)甚至要呆一年以上)來等待捐贈(zèng)心臟移植的心臟病患者可以在自己舒適的家里(等待心臟移植)休養(yǎng)生息?!盌uval表示。
VCU醫(yī)學(xué)中心在9月初收到了機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)的批準(zhǔn)參加Freedom驅(qū)動(dòng)器的器械臨床試驗(yàn)豁免(IDE)調(diào)研,F(xiàn)reedom驅(qū)動(dòng)器是美國(guó)有史來第一款便攜式驅(qū)動(dòng)器,該驅(qū)動(dòng)器用于在醫(yī)院內(nèi)或在醫(yī)院之外的場(chǎng)合驅(qū)動(dòng)SynCardia公司的全人工心臟。IDE臨床研究的目的是證明Freedom驅(qū)動(dòng)器是一款適合病情穩(wěn)定的全人工心臟病患者使用的理想氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)器,并且可供患者在家中安全地使用。
“在此之前,植入了全人工心臟的患者在接受人類心臟移植之前必須留在醫(yī)院”,VCU波利心臟中心先進(jìn)心臟衰竭移植科主管Michael Hess醫(yī)學(xué)博士表示。“究其原因是因?yàn)椋?a class="contentlabel" href="http://2s4d.com/news/listbylabel/label/美國(guó)">美國(guó)食品藥物管理局唯一批準(zhǔn)用于驅(qū)動(dòng)全人工心臟的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)是一個(gè)418磅重的控制臺(tái)?!?/P>
“而現(xiàn)在的這款驅(qū)動(dòng)器僅重13.5英鎊,這要?dú)w功于工程設(shè)計(jì)的進(jìn)步,它可放置在背包中,我們將能夠讓病情穩(wěn)定的患者出院,讓他們?cè)诩抑械却呐K移植?!盚ess表示。
SynCardia全人工心臟目前已被用于VCU醫(yī)學(xué)中心,并已經(jīng)獲批成為人類心臟移植的橋梁,用于處在雙心室衰竭末期的垂死病人。
這款便攜式驅(qū)動(dòng)器采用兩塊內(nèi)置鋰離子電池和一個(gè)電源適配器。設(shè)計(jì)用于病人用一個(gè)背包或肩袋隨身攜帶。另一家參加調(diào)研的醫(yī)療中心-Mayo Clinic Arizona,在5月讓一名使用這款便攜式驅(qū)動(dòng)器的患者出院。
心胸外科主治醫(yī)生兼波利心臟中心的心臟移植科主任醫(yī)學(xué)博士Vigneshwar Kasirajan表示,他預(yù)計(jì)從移植(全人工心臟)到切換到由這款驅(qū)動(dòng)器驅(qū)動(dòng)需要二到三周星期的時(shí)間,然后再等兩周患者就能出院了。
“我們已經(jīng)和有些病人談到了配置驅(qū)動(dòng)器在家休養(yǎng)的可能性,大多數(shù)病人對(duì)能夠回家等待移植手術(shù)這種可能表示興奮,”Kasirajan表示?!澳壳叭斯ば呐K患者等待移植人類心臟的平均時(shí)間約為3個(gè)月,所以我認(rèn)為,對(duì)病人而言,能夠回家去等待(移植)是一個(gè)好消息。”
臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)招收60名病人。VCU醫(yī)學(xué)中心是全美人工心臟植入成功率最高的醫(yī)院之一,自2006年以來,其心臟植入患者存活率約在85%。
注:什么是全人工心臟?
全人工心臟(Total Artificial Heart, TAH)是一種用于代替心臟下部?jī)蓚€(gè)腔室的設(shè)備。這兩個(gè)被替代的腔室被稱為“心室”。如果一個(gè)病患由于心力衰竭到了晚期而導(dǎo)致兩個(gè)心室都無法再發(fā)揮功能,就可能會(huì)利用到這種設(shè)備。
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