可穿戴設(shè)備開辟“新航道”：從商業(yè)消費(fèi)級轉(zhuǎn)型專業(yè)醫(yī)療級

曾經(jīng)，有人認(rèn)為智能穿戴設(shè)備將會取代智能手機(jī)、平板電腦，引領(lǐng)下一場計算革命；如今，以智能手表、智能耳機(jī)為代表的可穿戴設(shè)備已經(jīng)逐漸與手機(jī)并肩，成為了不少人日常生活的必需品。

據(jù)市場研究機(jī)構(gòu)IDC發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2021年第二季度，全球可穿戴設(shè)備市場出貨量達(dá)1.142億臺。同時，IDC預(yù)測全球可穿戴設(shè)備的出貨量將從2020年的4.5億臺增長到2025年的近8億臺。

其中，智能手表與耳戴式設(shè)備/智能耳機(jī)占據(jù)了可穿戴設(shè)備整體出貨量近八成的份額。隨著其應(yīng)用功能的日益豐富，除了實(shí)現(xiàn)支付、通話/微信同步等基礎(chǔ)功能外，健康監(jiān)測已逐漸成為智能手表、智能耳機(jī)發(fā)展的新方向。

血壓和血糖成為新風(fēng)口

從醫(yī)療健康角度出發(fā)，血壓、血糖、心率、血氧飽和度、體溫、睡眠都是衡量個人健康狀況的重要指標(biāo)。而心率、血氧飽和度、體溫、睡眠指標(biāo)監(jiān)測已經(jīng)成為當(dāng)下智能手表/手環(huán)的基礎(chǔ)功能，一定程度上成為了人類健康管理“前哨兵”。以蘋果、華為、小米為代表的科技企業(yè)，以及以松拓、佳明、卡西歐為代表的手表廠商均已在其智能手表/手環(huán)上實(shí)現(xiàn)了成熟應(yīng)用。

可穿戴設(shè)備的核心是小型化和集成化，這也是集多重功能于一身且生活屬性極強(qiáng)的智能手表能夠快速普及的重要原因。其次，相較更專業(yè)、更精準(zhǔn)的便攜式醫(yī)療設(shè)備，智能手表的外觀無疑更加適合日常長期佩戴。

在耳機(jī)端實(shí)現(xiàn)監(jiān)測存在較大難度，雖然蘋果公布的專利顯示，未來其耳機(jī)也可能搭載心率檢測技術(shù)，集成更多的傳感器實(shí)現(xiàn)監(jiān)測心臟、血壓等功能。

針對可穿戴設(shè)備的個人健康監(jiān)測功能，以血壓為代表的下一代生理信號檢測正在走入大眾視野。人們對于血壓測量的認(rèn)知或許還停留在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的袖帶式血壓測量儀或家用的電子血壓測量儀層面。其中，袖帶式的精準(zhǔn)度更高，測量原理簡單來說就是當(dāng)外界施加的壓力等于動脈中的壓力時，血液會被擠出，在此時檢測到的壓力，就是血壓。目前，血壓監(jiān)測尚未在智能手表/手環(huán)或其他可穿戴終端上形成規(guī)模化、日?；瘧?yīng)用。

市面上的便攜式測血壓設(shè)備中，按照技術(shù)主要分為四類 —— 只使用手機(jī)攝像頭的設(shè)備、純光學(xué)傳感器設(shè)備、光學(xué)與其他傳感器融合以及間接數(shù)據(jù)的設(shè)備。這些方法并不是直接測量血壓，而是測量血壓變化，然后通過算法和數(shù)據(jù)分析來測量動脈中血壓產(chǎn)生的壓力波，并沒有辦法像袖帶測量一樣得到血壓的絕對值。

毫無疑問，血壓監(jiān)測對于目前風(fēng)頭正勁的智能手表、智能耳機(jī)而言，如果表現(xiàn)優(yōu)秀將成為在一眾同質(zhì)化嚴(yán)重的產(chǎn)品中脫穎而出的差異化功能。數(shù)據(jù)能否通過可穿戴設(shè)備進(jìn)行無創(chuàng)獲取，是關(guān)鍵所在。比如像血糖血脂，現(xiàn)在的傳感器是很難在無創(chuàng)的情況下進(jìn)行檢測的，這意味著無法實(shí)現(xiàn)可穿戴化。蘋果和華為等廠商都有望在下一代可穿戴設(shè)備中嵌入無創(chuàng)生理信號檢測功能，對心血管疾病風(fēng)險至關(guān)重要的血壓和血糖進(jìn)行監(jiān)測。

對于血糖則需要抽取血液樣本進(jìn)行成分監(jiān)測，在智能手表、智能耳機(jī)等消費(fèi)級可穿戴智能終端上較難實(shí)現(xiàn)，除了專業(yè)的便攜式血糖測量儀外，華為今年發(fā)布的HUAWEI WATCH 3雖然新增了微創(chuàng)血糖檢測管理，但仍需要搭載專業(yè)健康機(jī)構(gòu)血糖監(jiān)測軟件并連接微創(chuàng)式傳感器（單獨(dú)購買）才能查看血糖數(shù)據(jù)。

面向智慧健康領(lǐng)域研發(fā)具有個人健康監(jiān)測功能的智能可穿戴設(shè)備，推動具備醫(yī)療性能、診斷級性能的感知終端臨床應(yīng)用，是接下來可穿戴設(shè)備的新賽道。

可穿戴醫(yī)療設(shè)備尚存挑戰(zhàn)

2014年蘋果發(fā)布第一代Apple Watch以來，改變了大眾認(rèn)知，把過去需要專業(yè)醫(yī)療設(shè)備才能做的事情帶到了消費(fèi)電子領(lǐng)域，這意義非常大?，F(xiàn)在可穿戴設(shè)備市場劃分為商業(yè)消費(fèi)級和專業(yè)醫(yī)療級兩大塊，而當(dāng)前還是處于前期發(fā)展，各大廠商主要在消費(fèi)級征戰(zhàn)，停留在賣硬件的階段。醫(yī)療設(shè)備從專業(yè)級走向消費(fèi)級的前景，無疑令人遐想，但要實(shí)現(xiàn)這一切，也并非易事。

實(shí)現(xiàn)可穿戴專業(yè)醫(yī)療級設(shè)備規(guī)?；逃眯枰紫韧黄苾蓚€壁壘 —— 硬件有可以檢測數(shù)據(jù)的設(shè)備，軟件端有醫(yī)療級數(shù)據(jù)解讀能力。

可穿戴設(shè)備測量數(shù)據(jù)的精度仍與專業(yè)設(shè)備存在較大差距，這主要是受限于傳感器與算法：最大瓶頸在于手腕上的傳感器非常少，主要就是PPG、 ECG 以及IMU加速傳感器，對生理指標(biāo)的檢測廣度也非常有限；傳感器如何克服干擾、保障媲美專業(yè)醫(yī)療環(huán)境的檢測，為用戶提供實(shí)時數(shù)據(jù)回傳；算法如何從大量實(shí)時數(shù)據(jù)中提取有效信息，并類比醫(yī)療設(shè)備中的物理原理得出準(zhǔn)確結(jié)果。

硬件方面獲得了認(rèn)證，也就是說可以生產(chǎn)設(shè)備用于數(shù)據(jù)檢測了，但是檢測出來的數(shù)據(jù)如何解讀，這是下一個挑戰(zhàn)，也就是軟件方面同樣需要獲得醫(yī)療級的認(rèn)證。正如一位資深醫(yī)療專家需要多年的臨床經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)知識相輔而成，專業(yè)級的軟件自然也屬于海量數(shù)據(jù)支撐，而醫(yī)療數(shù)據(jù)的隱私性較強(qiáng)，所以數(shù)據(jù)收集、積累也是亟待解決的阻礙?？纱┐麽t(yī)療設(shè)備收集而來的數(shù)據(jù)能否被認(rèn)可，從而使用到臨床診斷中或者應(yīng)用于醫(yī)療大數(shù)據(jù)體系中，也是目前爭議較大的問題。

對于醫(yī)療器械的認(rèn)證政策一直非常嚴(yán)格，甚至需要經(jīng)歷數(shù)年臨床研究的持續(xù)數(shù)據(jù)監(jiān)測，所以可穿戴醫(yī)療設(shè)備的硬件落地就需要長期積累。對于智能手表而言，我們往往可以在其產(chǎn)品詳情頁看到“數(shù)據(jù)僅供參考，無法支撐醫(yī)療診斷”等類似說法。

盡管國家近年來出臺多項(xiàng)文件鼓勵創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展，但是長期以來，對于醫(yī)療器械的認(rèn)證政策一直非常嚴(yán)格。據(jù)了解，醫(yī)療級硬件產(chǎn)品歷時約三年才獲得生產(chǎn)認(rèn)證，而軟件在正式發(fā)布前，也需要經(jīng)歷數(shù)年臨床研究的持續(xù)數(shù)據(jù)監(jiān)測。

除了蘋果和華為，包括Garmin、谷歌、索尼、小米、三星電子和華為技術(shù)等公司都在激烈競逐可穿戴健康領(lǐng)域，以給到用戶個性化的健康建議。

科技公司涉足健康領(lǐng)域，這也是互聯(lián)網(wǎng)向相對封閉醫(yī)療領(lǐng)域滲透的一種形式，通過可穿戴設(shè)備，企業(yè)可以獲得大量用戶彌補(bǔ)珍貴的健康及醫(yī)療數(shù)據(jù)。但是在保護(hù)用戶隱私方面，大數(shù)據(jù)時代改變了生物醫(yī)學(xué)研究和健康醫(yī)療實(shí)踐，數(shù)據(jù)隱私保護(hù)也面臨著挑戰(zhàn)。如何安全的利用這些數(shù)據(jù)為醫(yī)生和患者提供有價值的診療知識，形成標(biāo)準(zhǔn)化的模型，對此業(yè)內(nèi)正在探索。

采用嚴(yán)格的用戶授權(quán)、差異化的加密傳輸和加密存儲、數(shù)據(jù)匿名化處理等一系列保障數(shù)據(jù)安全和用戶隱私的措施，無論是開發(fā)者還是用戶，都不會有個人隱私和數(shù)據(jù)安全的困擾。

可穿戴設(shè)備是IoT閉環(huán)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

對于各大智能手機(jī)廠商來說，布局可穿戴設(shè)備也有IoT戰(zhàn)略上的考量。隨著智能手機(jī)的增長紅利已有見頂之勢，物聯(lián)網(wǎng)成為手機(jī)大廠們的下一個戰(zhàn)場。而可穿戴設(shè)備則是物聯(lián)網(wǎng)的重要入口和應(yīng)用終端。

隨著萬物互聯(lián)時代的到來，可穿戴設(shè)備成為智能設(shè)備互聯(lián)互通的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，未來應(yīng)用場景將擴(kuò)大化，相互交互，可形成各種各樣的行業(yè)生態(tài)。對于進(jìn)軍IoT的智能手機(jī)廠商來說，更重要是為了做閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)各個智能終端之間的聯(lián)動，從而提高用戶粘性。

可穿戴設(shè)備未來更有可能成為手機(jī)的延伸品，具有語音通話、健康監(jiān)測、智能支付、科學(xué)運(yùn)動等更豐富的功能；其次，可穿戴設(shè)備將成為更好的數(shù)據(jù)入口，將為終端廠商提供更多的數(shù)據(jù)和價值。

手機(jī)會成為個人健康的中心，因?yàn)樗惴ê蛿?shù)據(jù)的演進(jìn)，以及模型的建立其實(shí)都是依賴于手機(jī)，而可穿戴設(shè)備是傳感器的集成地，能夠把用戶的數(shù)據(jù)和反饋收集到終端這里來，然后給用戶反饋提醒 。