首個器官芯片國家標準出臺

近日，我國首個器官芯片領域的國家標準《皮膚芯片通用技術要求》（GB/T 44831-2024）正式發(fā)布。記者日前從東南大學獲悉，該校蘇州醫(yī)療器械研究院院長顧忠澤團隊牽頭完成該標準的起草。

“皮膚芯片是使用體外微流控芯片生成的微型細胞和組織培養(yǎng)器件，能夠模擬皮膚的生化和生理特性，具有屏障結構和功能。”顧忠澤介紹，皮膚芯片能實現(xiàn)高通量和自動化培養(yǎng)、檢測，有望成為有效的毒理檢測、藥物篩選、化妝品評估工具。皮膚芯片或部分取代現(xiàn)有的簡單二維細胞培養(yǎng)實驗、動物實驗乃至人工皮膚實驗，成為與皮膚相關體外評價最前沿和最有力的評價標準和實驗工具。

該標準主要規(guī)定了皮膚芯片的相關術語定義，皮膚芯片的外觀、細胞來源、組件性能、生物性能等技術要求，適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產品的設計、生產和檢測。該標準的發(fā)布，將有效促進行業(yè)規(guī)范，賦能產業(yè)高質量發(fā)展。