Molex中國東莞廠房設施獲得一級醫(yī)療設備FDA注冊
全球全面互連解決方案制造商Molex公司宣布Molex中國東莞廠房設施獲得美國食品和藥物管理局(FDA)注冊成為制造一級醫(yī)療設備制造商。制造商和承包商生產和分銷在美國使用的醫(yī)療設備每年都必須在由美國衛(wèi)生與公眾服務部(U.S. Department of Health and Human Services) 管理的FDA監(jiān)管機構注冊。
本文引用地址:http://2s4d.com/article/263723.htmMolex業(yè)務開發(fā)經理Justin Spitzer表示:“Molex作為值得信賴的一次性病患傳感器和其它醫(yī)療產品集成解決方案的合作伙伴,我們很高興Molex中國東莞廠房的專業(yè)設施能夠為客戶提供獲得美國FDA注冊的醫(yī)療產品。Molex東莞廠房設施堅持嚴格的品質體系,確保我們的產品能夠滿足客戶針對用于病患護理的醫(yī)療設備嚴格的設計要求。”Molex東莞廠房設施和其它制造設施都獲得了ISO 9001質量管理和ISO 14001環(huán)境管理認證。
Spitzer補充道:“Molex實現(xiàn)了推動醫(yī)療創(chuàng)新的醫(yī)療設備設計,病患監(jiān)視儀現(xiàn)在從床邊設備演變?yōu)楦p巧的集成解決方案。隨著便攜式和可穿戴病患監(jiān)視儀市場的不斷擴展,高質量一次性傳感器的需求隨之大量增長,我們很高興提供創(chuàng)新的解決方案以滿足要求高質量標準的醫(yī)療設備制造商。”
除了一次性傳感器技術之外,Molex 印刷電路產品部門還提供柔性印刷電路、印刷電路板、組件、薄膜開關、用戶接口和電容式觸摸技術。要了解有關Molex 美國醫(yī)療解決方案的更多信息,請訪問公司網站www.molex.com/industry/medical.html。
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