十五期間生物芯片產(chǎn)業(yè)初見端倪
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在診斷檢測芯片方面,SARS病毒檢測的基因芯片試劑盒已進行了試生產(chǎn),并進行了2000余例臨床實驗;“地中海貧血檢測芯片”和“丙型肝炎病毒分片段抗體檢測試劑盒(蛋白芯片)”已獲國家新生物制品一類新藥證書,并作為生物制品新藥投入使用;HLA-DRB1及HLA-AB兩種分型基因芯片試劑盒已完成三批產(chǎn)品的試生產(chǎn),并已取得中國藥品生物制品檢定所頒發(fā)的檢驗合格報告。此外,乳腺癌轉(zhuǎn)移預(yù)測基因芯片以及用于志賀氏菌、大腸桿菌、肺炎鏈球菌、真菌等檢測的基因芯片也正在研制之中。
在高密度基因芯片方面,我國已構(gòu)建了含有23000個人基因的高密度cDNA芯片、含有22000個基因(70個堿基長度)的人Oligo芯片、含有16500個基因(70個堿基長度)的小鼠Oligo芯片、含有5700個基因(70個堿基長度)的大鼠Oligo芯片和含有6000個基因的酵母cDNA芯片。此外,還構(gòu)建了按照基因功能分類的人的4種分類芯片,每類芯片上分別包含200個至400個基因。
我國還致力于食品安全檢測芯片的研發(fā)。自主研制的獸藥殘留檢測蛋白質(zhì)免疫芯片可對5種重點獸藥進行檢測,檢測結(jié)果可達國家獸藥最高殘留限量的要求;建立了面粉增白劑化學(xué)發(fā)光快速檢測方法,并開發(fā)了快速檢測瘦肉精的樣機
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