中央定調(diào)未來15年醫(yī)械發(fā)展方向，推進(jìn)國產(chǎn)化是重點(diǎn)

　　《規(guī)劃綱要》提出了：到2030年，我國主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列，人均預(yù)期壽命較目前再增加約3歲達(dá)到79歲，健康科技創(chuàng)新整體實力位居世界前列等戰(zhàn)略目標(biāo)。

　　《規(guī)劃綱要》還在充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢、深化藥械流通體制改革、強(qiáng)化藥械監(jiān)管、優(yōu)化多元辦醫(yī)格局、加強(qiáng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新、以及推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用等方面都做出了詳細(xì)指導(dǎo)。

　　“健康中國2030”規(guī)劃綱要是今后15年推進(jìn)健康中國建設(shè)的行動綱領(lǐng)，于今年8月26日由中共中央政治局會議審議通過，其重要性可想而知，可以說是醫(yī)藥衛(wèi)生健康領(lǐng)域最頂層的設(shè)計。

　　《規(guī)劃綱要》的獲得通過和公開印發(fā)，也意味著與之配套的一系列相關(guān)政策，將會隨之陸續(xù)出臺。

　　而在中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入消費(fèi)及服務(wù)業(yè)拉動的新階段，《規(guī)劃綱要》的推行將帶動醫(yī)療器械、制藥、醫(yī)療保險、養(yǎng)老等大健康產(chǎn)業(yè)集群的新一輪增長。目前，建設(shè)“健康中國”已上升為國家戰(zhàn)略。有機(jī)構(gòu)預(yù)計，“十三五”期間圍繞大健康、大衛(wèi)生和大醫(yī)學(xué)的健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望達(dá)到10萬億元量級。

　　對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，《規(guī)劃綱要》也作出了諸多明確指示。主要包括：

　　深化醫(yī)療器械流通體制改革

　　《規(guī)劃綱要》提出，推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)，形成現(xiàn)代流通新體系。落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購主體地位，鼓勵聯(lián)合采購。建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。

　　醫(yī)療器械審評審批標(biāo)準(zhǔn)大提升

　　《規(guī)劃綱要》提出，深化藥品(醫(yī)療器械)審評審批制度改革，研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度，提高藥品(醫(yī)療器械)審批標(biāo)準(zhǔn)。加快創(chuàng)新藥(醫(yī)療器械)和臨床急需新藥(醫(yī)療器械)的審評審批，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。完善國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計劃，積極推進(jìn)中藥(材)標(biāo)準(zhǔn)國際化進(jìn)程。全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管，形成全品種、全過程的監(jiān)管鏈條。加強(qiáng)醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管。

　　加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級

　　《規(guī)劃綱要》提出，完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。包括：

　　1、加強(qiáng)專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，推動治療重大疾病的專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市。

　　2、大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。

　　3、加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。

　　4、健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控制技術(shù)，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。