工業(yè)4.0時(shí)代：智能制造帶來(lái)“紅利”

　　一條生產(chǎn)線、年最高產(chǎn)能20億片藥劑，從藥片成型到包裝碼垛，幾乎不用人力，在嶗山區(qū)科苑經(jīng)四路17號(hào)黃海制藥公司潔凈有序的緩釋制劑車(chē)間里，立式圓瓶貼標(biāo)機(jī)、裝箱機(jī)器人、折蓋封箱機(jī)、碼垛機(jī)器人等設(shè)備在有條不紊地工作著。中國(guó)制藥企業(yè)正在積極布局的工業(yè)4.0時(shí)代，利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等數(shù)字化手段，將智能化貫穿在生產(chǎn)、物流和服務(wù)等各個(gè)相關(guān)領(lǐng)域，對(duì)于黃海制藥而言，已經(jīng)感受到了智能化生產(chǎn)線帶來(lái)的“紅利”。

　　黃海制藥的鋁塑外包線

　　■車(chē)間

　　藥物來(lái)自機(jī)器人之手

　　若非親眼所見(jiàn)，無(wú)法想象我們所服用的藥物制劑來(lái)自一個(gè)個(gè)機(jī)器人之手，在黃海制藥工廠上下兩層的緩釋制劑車(chē)間里，幾條生產(chǎn)線旁邊鮮見(jiàn)人工參與。

　　經(jīng)過(guò)國(guó)際最先進(jìn)設(shè)備全自動(dòng)化的粉篩、配料、制粒、干燥以及混合、壓片后，一片片白色的小藥劑已然成型，它們經(jīng)過(guò)傳送帶到達(dá)一樓的外包車(chē)間。在一條“自動(dòng)數(shù)粒包裝線”上，每30顆藥片自動(dòng)分入一個(gè)棕色小瓶，之后封蓋、貼標(biāo)，這期間每個(gè)過(guò)程都有“電子眼”在時(shí)刻監(jiān)控，如果缺片、多片甚至是標(biāo)簽上字?jǐn)?shù)不對(duì)都會(huì)被一把“小錘頭”無(wú)情剔除出來(lái)，經(jīng)過(guò)人工檢查后方可重上生產(chǎn)線。

　　包裝過(guò)程結(jié)束后，碼垛機(jī)器人“揮動(dòng)”大手將裝滿藥劑的紙箱整齊排列。正是這樣一條流水線，每分鐘可以完成200瓶藥劑的包裝、日產(chǎn)量達(dá)到72000瓶。

　　這條全自動(dòng)、智能化的生產(chǎn)線出現(xiàn)在2014年，是黃海制藥花大手筆對(duì)工業(yè)4.0時(shí)代的積極探索，它不僅可以減少人為的不穩(wěn)定性錯(cuò)誤，也可以更好地控制生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境數(shù)據(jù)，提升整體藥品質(zhì)量。

　　創(chuàng)新的目的是突破。黃海制藥生產(chǎn)總監(jiān)王素云介紹，如今的這條生產(chǎn)線日產(chǎn)量可以達(dá)到原來(lái)設(shè)備的三倍。未來(lái)的探索中，黃海制藥已經(jīng)與青島高新區(qū)簽訂“黃海制藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目”，總投資15億元。該項(xiàng)目將進(jìn)一步推動(dòng)青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、產(chǎn)品升級(jí)換代，并會(huì)為青島市的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和山東省半島藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)做出貢獻(xiàn)。

　　■專注

　　從“三片”到“一片”

　　對(duì)于制造業(yè)來(lái)說(shuō)，對(duì)目標(biāo)的專注是成功所必不可少的。

　　黃海制藥幾十年來(lái)一直專注于緩控釋制劑的研究與開(kāi)發(fā)。與普通制劑不同，緩釋制劑的療效需要保證服用次數(shù)少且效果好，比如控制血壓的藥物，要使血壓始終處于平穩(wěn)狀態(tài)，速升、速降等波動(dòng)都會(huì)危及患者生命。

　　在此之前，中國(guó)的緩控釋制劑均來(lái)自國(guó)外原研藥，“但是國(guó)人體質(zhì)跟西方國(guó)家存在較大差別，中國(guó)人在某些藥物上屬于快代謝型體質(zhì)，歐美研制的一些降壓、降糖藥物并不適合我們”。黃海制藥研發(fā)總監(jiān)田大豐舉了一個(gè)例子，同樣一種藥劑成分中國(guó)人需要的是美國(guó)人的三倍，也就是說(shuō)同樣一種制劑美國(guó)人一天只需服用一片，中國(guó)人需要服用三片。

　　而且國(guó)外原研藥物價(jià)格本來(lái)就高，諸如高血壓患者等需要長(zhǎng)期服藥，這就給患者造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　從上世紀(jì)80年代，黃海制藥就開(kāi)始創(chuàng)新國(guó)外原研藥物，制造適合國(guó)人體質(zhì)的緩控釋藥物。

　　然而從三片到一片的跨越并不容易，緩控釋制劑相比普通制劑的研發(fā)過(guò)程更長(zhǎng)，“像自動(dòng)溶出試驗(yàn)，普通制劑兩個(gè)小時(shí)就可以檢測(cè)完畢，而緩釋制劑需要24個(gè)小時(shí)”。

　　多年來(lái)，田大豐帶領(lǐng)研究人員對(duì)創(chuàng)新藥物進(jìn)行研究，“處方研究一年左右、臨床試驗(yàn)還要兩三年，推出一種藥劑耗費(fèi)5～8年是很正常的事兒”。

　　經(jīng)過(guò)多年的創(chuàng)新改良，黃海制藥生產(chǎn)的緩控釋制劑，在2012年由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院國(guó)家藥品研究基地研究證明，與原研藥具有生物等效性，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品，是具有臨床替代價(jià)值的仿制藥，而且在用量上一天一片就可以使得患者的癥狀控制在穩(wěn)定狀態(tài)之內(nèi)。

　　塑瓶三室裝箱機(jī)器人

　　■謹(jǐn)慎

　　一次次實(shí)驗(yàn)成就領(lǐng)先

　　“藥物不同于其他產(chǎn)品，它直接關(guān)乎生命安全，對(duì)于藥品的研發(fā)要步步謹(jǐn)慎”，黃海制藥的研究團(tuán)隊(duì)始終牢記這一點(diǎn)，在每一次創(chuàng)新改良中和時(shí)間磨性子。

　　對(duì)于硝苯地平緩控釋片中的主要輔料——海藻酸鈉的提取，黃海制藥就沒(méi)少費(fèi)工夫。

　　這種從海藻中提取的天然多糖碳水化合物是一種纖維素，可結(jié)合有機(jī)物，降低血清和肝臟中的膽固醇，抑制總脂肪和總脂肪酸濃度上升，恰好配合硝苯地平起到降壓的作用。

　　由于提取工藝復(fù)雜，之前黃海制藥一直使用其他工廠生產(chǎn)出的成品。隨著黃海生物制藥等幾個(gè)公司的成立，黃海制藥分?jǐn)偝鼍f(xié)助上游廠家提升原輔料質(zhì)量。

　　很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，研究室的工作人員都在對(duì)著一堆海帶下功夫，思考怎樣的浸泡、過(guò)濾過(guò)程才能使其提取純度更高。經(jīng)過(guò)碾碎、水洗除雜、強(qiáng)堿水萃取、澄清等一次次實(shí)驗(yàn)的重復(fù)，如今，黃海制藥從海帶中提取海藻酸鈉的技術(shù)，達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平，大大提高了其質(zhì)量均一性，進(jìn)一步提升了硝苯地平類制劑的療效。

　　■管理

　　獨(dú)特的6S管理模式

　　在參觀緩釋制劑車(chē)間之時(shí)，貼在墻壁上的“緩釋車(chē)間崗位資格矩陣圖”、“清潔標(biāo)準(zhǔn)圖”、“設(shè)備點(diǎn)檢圖”隨處可見(jiàn)。黃海制藥生產(chǎn)總監(jiān)王素云介紹，這是公司形成的獨(dú)特的6S管理模式。

　　身為國(guó)內(nèi)制藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)，形成精益生產(chǎn)的前提就是6S管理和設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)，“從整理、整頓、清掃、清潔、安全等多方面要求員工標(biāo)準(zhǔn)化操作”，王素云指著車(chē)間里不停運(yùn)作的機(jī)器人說(shuō)，“雖然已經(jīng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，但是設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)等還是需要人力完成”。

　　精細(xì)化生產(chǎn)雖然節(jié)省了人力，實(shí)際上卻是對(duì)人才技術(shù)提出了更高的要求。

　　生產(chǎn)車(chē)間中的全自動(dòng)流水線設(shè)備，每隔一段時(shí)間就需要進(jìn)行全方位的清潔?！安鸾?、清潔、再組裝，每一個(gè)步驟必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行”，長(zhǎng)時(shí)間的操作，讓技術(shù)人員都具備了心細(xì)如發(fā)的特點(diǎn)，在2015年的山東省技能大賽中，黃海制藥參賽選手占據(jù)了一等獎(jiǎng)7個(gè)席位中的5個(gè)。

　　“我們不追求多而廣，我們要打造一支小而精的隊(duì)伍，瞅準(zhǔn)一個(gè)目標(biāo)也能做到極致”，不管是從田大豐的描述，還是車(chē)間中的工作人員，黃海制藥給人的感覺(jué)就是“實(shí)”，在自己的崗位上力求完美，每個(gè)環(huán)節(jié)的完美配合、嚴(yán)絲合縫才出產(chǎn)一片片卓有成效的藥劑。

　　■仁心

　　深入社區(qū)為健康把關(guān)

　　所謂醫(yī)者仁心，作為青島最大的綜合性專業(yè)制劑企業(yè)，黃海制藥一直充分擔(dān)當(dāng)了居民健康“守門(mén)人”的角色，并深入社區(qū)，為健康把關(guān)。

　　“像心血管這種慢性疾病，日常服藥的管理非常重要。我們主要負(fù)責(zé)研發(fā)、制藥，但平時(shí)更多需要社區(qū)門(mén)診的力量對(duì)患者進(jìn)行管理”，田大豐說(shuō)，因此基層醫(yī)護(hù)人員的能力提升非常重要。

　　為此，去年10月，由青島黃海制藥協(xié)辦了“社區(qū)糖尿病規(guī)范化管理與培訓(xùn)”項(xiàng)目，這對(duì)于推動(dòng)國(guó)家分級(jí)診療與慢病管理社區(qū)化具有重要意義。

　　除此之外，就在今年2月，為更好地服務(wù)基層醫(yī)療藥品配送，滿足社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及人民群眾基本藥物需求，黃海制藥被正式確定為新一輪招標(biāo)周期內(nèi)市北區(qū)基本藥物配送企業(yè)，為區(qū)內(nèi)全部社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)，也就是說(shuō)，黃海制藥已經(jīng)具備了完善的藥物配送能力。

　　據(jù)介紹，未來(lái)黃海制藥的發(fā)展布局要在3個(gè)領(lǐng)域、20余個(gè)項(xiàng)目中不斷延伸深耕，“不久的將來(lái)，我們也可以生產(chǎn)出自己的原研制劑，我們中國(guó)創(chuàng)造的藥劑產(chǎn)品也可以走出國(guó)門(mén)、走向國(guó)際”。

　　作為國(guó)內(nèi)唯一生產(chǎn)五種緩控釋制劑的企業(yè)，借著工業(yè)4.0時(shí)代的東風(fēng)，黃海制藥以緩控釋制劑為主線，在技術(shù)和產(chǎn)品兩方面跟上國(guó)際藥界研發(fā)，制造的現(xiàn)代化步伐正在邁開(kāi)。