英美達醫(yī)療完成億元級 C 輪融資；梅西將接種中國科興疫苗出戰(zhàn)美洲杯；羅氏兩款創(chuàng)新****在中國獲批

據(jù)西班牙媒體報道，巴塞羅那足球俱樂部球員萊昂內(nèi)爾·梅西即將接種中國科興新冠疫苗，參加將于 6 月至 7 月在阿根廷和哥倫比亞舉辦的美洲杯足球賽。

投融動態(tài)

零一生命完成數(shù)千萬元 A 輪融資，用于核心技術平臺升級轉(zhuǎn)化及臨床產(chǎn)品研發(fā)等
4 月 30 日獲悉，深圳零一生命科技有限責任公司已于近日完成數(shù)千萬元 A 輪融資。本輪融資由云時資本領投，天使投資方源政投資進行了第三次跟投，合力資本、Beyond Ventures、Chapman tech 等聯(lián)合跟投。所募集資金將主要用于企業(yè)核心技術平臺的升級和轉(zhuǎn)化，臨床產(chǎn)品的研發(fā)和報批，市場布局和產(chǎn)品銷售等。零一生命致力于運用人體微生態(tài)科技為用戶的健康生活、疾病的臨床研究及診斷治療提供新型解決方案。
英美達醫(yī)療完成億元級 C 輪融資，用于在研產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)品上市推廣商業(yè)化
今日，深圳英美達醫(yī)療技術有限公司（以下簡稱 “英美達醫(yī)療”）日前完成億元級 C 輪融資。本次融資由中科科創(chuàng)領投，倚鋒資本、深圳高新投、仙瞳資本、貴陽創(chuàng)投和暨大資產(chǎn)等新老股東跟投。本輪資金將主要用于在研產(chǎn)品開發(fā)以及產(chǎn)品上市推廣及商業(yè)化。
Adcendo 完成 6200 萬美元 A 輪融資，開發(fā)新型 ADC ****物
近日，丹麥公司 Adcendo，一家開發(fā)用于治療癌癥的抗體 - ****物偶聯(lián)物（ADC）生物科技公司，宣布成功完成了 5100 萬歐元（6200 萬美元）的 A 輪融資。A 輪融資由 Novo Holdings 的早期投資和公司創(chuàng)建團隊 Novo Seeds，Ysios Capital 以及 RA Capital Management，HealthCap 和 Gilde Healthcare 牽頭。該公司最初是由 BioInnovation Institute（BII）孵化并獲得資金的。
新的融資是丹麥生物技術公司最大的 A 輪融資，將用于建立針對新型癌癥靶標的 ADC 管道，并將針對新型癌癥靶標的領先計劃 uPARAP/Endo180 引入概念驗證階段。
Adcentrx 完成 5000 萬美元 A 輪融資，開發(fā)新型 ADC ****物
近日，專注于突破性抗體偶聯(lián)****物 ("ADC") 研發(fā)的生物技術公司 Adcentrx Therapeutics ("Adcentrx") 宣布完成 5000 萬美元 A 輪融資。本輪融資由康橋資本領投，博裕資本旗下的早期投資平臺萬物資本跟投。
Adcentrx 由一支在 ADC、靶標生物學和****學工藝生產(chǎn)深耕多年的資深團隊創(chuàng)立。創(chuàng)始人李輝博士曾任索侖托****業(yè) (Sorrento Therapeutics) 專注 ADC 的子公司聯(lián)寧生物 (Levena Biopharma) 的首席執(zhí)行官；公司研發(fā)負責人 Pia Challita-Eid 博士在 Agensys 公司任職期間，率領團隊專攻新靶向****物研發(fā)，并推動十多個 ADC ****物進入臨床階段，其中包括最近被美國****監(jiān)局批準的 PADCEV? (Anti-Nectin-4)；公司開發(fā)負責人 Alexander Chu-Kung 博士曾任艾伯維的首席工程師，負責 ADC ****物和其它生物療法的工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)。他曾帶領開發(fā)團隊支持多個 ADC ****物的上市準備。

學術前沿

Science：科學家研究揭示 CRISPR-Cas 系統(tǒng)對宿主細胞成癮機制
近日，中國科學院、中國科學院大學和四川師范大學等研究機構的研究人員特別研究了一種古細菌 I-B 型 CRISPR-Cas 系統(tǒng)，它包括一個長 311 個堿基對（bp）的基因間區(qū)域，在這種系統(tǒng)中，編碼 CRISPR 效應物 Cascade 亞基的基因不能單獨剔除，但可以很容易地作為一個整體剔除。研究結果表明，Cascade 基因盒（cas6-cas8-cas7-cas5）包括一個有毒成分，使其對宿主成癮（一旦任何一個 cascade 基因被剔除就會引起細胞毒性）。相關研究結果發(fā)表在Science 上。
《自然 - 醫(yī)學》：給 CAR-T 細胞做 “減法” 就能顯著提高抗癌活性
近日《自然 - 醫(yī)學》發(fā)表了一項研究，美國賓夕法尼亞大學醫(yī)學院（Penn Medicine）的研究人員發(fā)現(xiàn)，在給 T 細胞配備 CAR 時，對結構做出細微的 “精簡” 可以更好地激活 T 細胞，臨床前研究中顯示能夠大幅提高治療效果。研究小組回過頭去分析了 CAR 的結構，發(fā)現(xiàn)兩種 CAR 之間的唯一區(qū)別是連接兩個抗體單鏈可變區(qū)片段的連接子（linker）的長度。基于這一發(fā)現(xiàn)，接下來研究團隊與諾華合作，構建了一種新的靶向 CD22 的 CAR-T 細胞，它具有更短的連接子。將新 CAR-T 細胞與之前構建的 CAR-T 細胞進行的比較實驗結果表明，具有較短連接子的 CAR-T 細胞不需要與抗原結合就能夠激活 T 細胞。

產(chǎn)品進展

恒瑞醫(yī)****卡瑞利珠單抗獲美國 FDA 孤兒****資格認定，治療肝癌
4 月 29 日，恒瑞醫(yī)****宣布收到美國食品****品監(jiān)督管理局（簡稱 “FDA”）孤兒****開發(fā)辦公室 (Office of Orphan Products Development, OOPD) 的正式書面回函，授予公司產(chǎn)品注射用卡瑞利珠單抗孤兒****資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），用于肝細胞癌適應癥。獲得孤兒****資格認定后，卡瑞利珠單抗臨床試驗及上市注冊的進度將加速推進。
綠葉制****的國內(nèi)首個復方脂質(zhì)體創(chuàng)新制劑完成 I 期臨床首例患者入組
昨日，綠葉制****集團宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新制劑 —— 鹽酸伊立替康氟脲苷脂質(zhì)體注射液（LY01616）已完成 I 期臨床首例患者入組。該項臨床研究為一項多中心、開放、劑量遞增、單次及多次給**** I/II 期臨床研究，旨在評價 LY01616 在晚期消化道腫瘤患者中的安全性、耐受性、PK 特征和初步臨床療效。
沃比醫(yī)療 Esperance? 遠端通路導管中國上市
近日，沃比醫(yī)療 Esperance? 遠端通路導管在中國上市。Esperance? Distal Access Catheter 遠端通路導管（以下簡稱 Esperance?）適用于一般性血管內(nèi)使用，包括神經(jīng)血管和外周血管系統(tǒng)。遠端通路導管可用于輔助輸送治療裝置。Esperance? 作為沃比醫(yī)療首個在國內(nèi)上市的腦卒中介入治療產(chǎn)品，其研發(fā)設計的初衷是協(xié)助臨床實現(xiàn)腦卒中治療器械的安全快速到位，為腦卒中患者提供更便捷、高效和安全的治療方案，從而挽救更多腦卒中患者生命。
羅氏兩款創(chuàng)新****在中國獲批
4 月 29 日，中國國家****監(jiān)局（NMPA）公示顯示，羅氏（Roche）旗下流感創(chuàng)新****「瑪巴洛沙韋片」正式在中國獲批，用于治療 12 周歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風險的患者。同時，該公司的 PD-L1 抑制劑「阿替利珠單抗」也獲批一項新適應癥，用于一線單****治療 PD-L1 高表達、且無 EGFR 或 ALK 基因突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。
楊森 CD38 抗體癌癥新適應癥在中國獲批
4 月 29 日，強生（Johnson & Johnson）旗下西安楊森（Janssen）公司宣布，其 CD38 單克隆抗體達雷妥尤單抗注射液（daratumumab，商品名：兆科）的新適應癥已獲得中國國家****監(jiān)局（NMPA）批準，與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用****或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用****，治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）成年患者。
渤?。˙iogen）多發(fā)性硬化 (MS) 新**** Tysabri 皮下注射制劑補充生物制品許可申請遭 FDA 拒絕批準
渤?。˙iogen）宣布，收到了來自美國 FDA 一封完整回應函（CRL），該 CRL 與免疫學****物 Tysabri（natalizumab）皮下注射（SC）制劑治療復發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS）的補充生物制品許可申請（sBLA）有關。CRL 表明 FDA 無法批準該公司提交的文件。該公司正在評估 CRL，并將決定在美國監(jiān)管方面的下一步行動。Tysabri 是唯一一種可提供 2 種給****方案的高療效 MS 療法，可為患者提供選擇最適合其個人需求的靈活性。

新冠前線

梅西將接種科興疫苗出戰(zhàn)美洲杯比賽
據(jù)西班牙加泰羅尼亞大區(qū)當?shù)孛襟w TV3 在 4 月 29 日的報道：巴塞羅那足球俱樂部球員萊昂內(nèi)爾·梅西即將接種中國科興新冠疫苗，隨后將飛往南美洲參加將于 6  月至 7 月在阿根廷和哥倫比亞舉辦的美洲杯足球賽，據(jù)悉該疫苗將被直接送往巴塞羅那。

報道顯示，南美洲足聯(lián)將為南美洲國家隊和俱樂部的足球運動員進行免疫接種，包括梅西在內(nèi)即將出征美洲杯的旅歐南美球員均將接受科興疫苗接種。
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