設計適用于信息科技與醫(yī)療產(chǎn)品的開關電源

　　變壓器中的絕緣膠帶

　　對于在變壓器中起雙重或加強絕緣作用的膠帶，兩本標準中有一些不同的要求，詳見表2。

　　防火外殼

　　UL 60950-1 明確提出對總重量不超過 18kg 的移動式設備必須具備不小于 V-1 等級的防火外殼;而 UL 60601-1 要求可攜式設備至少需要 V-2 的防火外殼，但并未對防火外殼的開孔結(jié)構訂定對應的限定。

　　開關電源的測試規(guī)定

　　對于開關電源類產(chǎn)品，適用于 UL 60950-1 和 UL 60601-1 的測試項目基本上是一致的，但其差異性主要體現(xiàn)在測試設備、測試方法和測試判定上。以下列舉幾個代表性的差異。

　　電容放電測試

　　UL 60950-1 規(guī)定拔除插頭 1s 后，插頭上的殘余電壓必須衰減到初始值的 37% 以下;而 UL 60601-1 則規(guī)定拔除插頭 1s 后，設備的殘余電壓不得超過 60V。由此可見，UL 60601-1 在某些情況下比 UL 60950-1 更加嚴格。因此，業(yè)者在為產(chǎn)品選擇 X 電容和泄放電阻時，應需考慮到此條款差異對于測試結(jié)果的影響。

　　漏電流測試
 

　　在 UL 60950-1 中，將此稱為接觸電流，此名稱其實已形而上地描述了漏電流的作用機理。對于漏電流測試而言，在 UL 60950-1 和 GB 9701.1 UL 60601-1中 所使用的測試網(wǎng)絡是不一樣的 (見圖1與圖2)。 由于兩本標準的需要防護對象有所異，因此對于人體簡化所得到的阻容網(wǎng)絡亦跟著不同，此點在測試設備的選擇上需要加以注意。此外，UL 60601-1 需要測量正常工作狀態(tài)和單一故障條件下的漏電流;而 UL 60950-1 中并無相關要求。值得注意的一點，UL 60601-1 尚需同時考慮在濕熱處理前后分別進行的漏電流測試。

　　電介質(zhì)強度

　　電介質(zhì)強度的數(shù)值是由對應的絕緣部位之工作電壓值來確定。UL 60950-1 要求測量的是工作電壓峰值 (Vpk)，再根據(jù)峰值查閱表格 5B ，以確定電介質(zhì)強度的數(shù)值;但在 UL 60601-1 表格5 中，其中注 2 中是要求首先測量開關電源的工作電壓的峰-峰值 (Vpk-pk)，以此確定基準電壓 (U)，接著再用所獲的基準電壓 (U) 按表格 5 資料取得電介質(zhì)強度數(shù)值。原則上，兩本標準確定電介質(zhì)強度的方法并不完全一樣的，且在大部分情況下，UL 60601-1 要求應該更為嚴格一些。

　　溫升測試

　　根據(jù) UL 60601-1 的要求，不同部件的溫度限值可劃分為表格 10(a) 和表格 10(b)，其中表格 10(a) 規(guī)范的部件，需要在溫升測試后把所獲結(jié)果換算到環(huán)境溫度為 40 攝氏度度 (若業(yè)者宣稱的設備環(huán)境許可溫度不超過 40 攝氏度)，而表格 10(b) 所對應的部件則僅需在環(huán)境溫度為 25 攝氏度的情況下滿足即可。

　　至于 UL 60950-1，溫升測試的數(shù)值僅需調(diào)整至業(yè)者宣稱的最大環(huán)境溫度即可 (環(huán)境溫度不得低于 25 攝氏度)。另一個需注意的要點，在絕緣系統(tǒng)溫度的部份，兩本標準限值亦不同，如 A 級絕緣系統(tǒng)， UL 60950-1 判據(jù)是 100 攝氏度 ， 而 UL 60601-1 是 105 攝氏度。

　　除此之外，UL 60950-1 和 UL 60601-1 對于卷標耐久性測試的方法，輸入功率的結(jié)果判定上也還存在著差異。開關電源設計人員必須進一步地參考兩本標準的具體內(nèi)容以深入了解。

　　由于考量信息科技產(chǎn)品在醫(yī)療設備的廣泛應用問題，目前 IEC 60601-1 第三版中已做出某些變更，如倘若僅考慮對于操作人員的防護，開關電源在滿足 IEC 60950-1 相關要求，并在進行風險管理評估后是可以使用在醫(yī)療產(chǎn)品中。不過現(xiàn)階段，在 IEC 60601-1 第三版尚未被多數(shù)國家認可的情況下，UL 建議進行電源開關設計時，為能開發(fā)更多元的應用層面，仍需考慮兩本標準的差異，并將種種要求融入至產(chǎn)品的設計中。