非處方助聽器 文章 進(jìn)入非處方助聽器技術(shù)社區(qū)

非處方助聽器:一年回顧

• 2017 年，美國通過了《非處方?(OTC) 助聽器法案》，要求美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 制定一項規(guī)則，為“自認(rèn)為”存在輕度至中度聽力損失的成年人設(shè)立一個非處方助聽器類別。2022 年?8 月?17 日，美國食品藥品監(jiān)督管理局最終出臺了有關(guān)這項立法的官方規(guī)則，并且發(fā)布了一份很長的文件，其中包括對一些重要意見的詳盡有據(jù)的回應(yīng)。美國食品藥品監(jiān)督管理局的官方規(guī)則出臺已經(jīng)一年了，因而我認(rèn)為有必要回顧這段時間的經(jīng)歷，了解過去一年內(nèi)情況發(fā)生了什么變化，并且展望非處方助聽器的未來
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